About the Journal
Current Issue
Past Issues
COMPARISON OF DIRECTIGEN FLU A+B WITH REAL TIME PCR IN THE DIAGNOSIS OF INFLUENZA
Golubinka Bosevska1*, Nikola Panovski 2, Elizabeta Janceska 1, Vladimir Mikik 1, Irena Kondova Topuzovska3, Zvonko Milenkovik3
1Institute of Public Health, 2Institute of Microbiology and Parasitology, Medical Faculty, Sts. Cyril and Methodius University, 3Clinic for Infectious Diseases and Febrile Conditions, Medical Faculty, Sts. Cyril and Methodius University, Republic of Macedonia
ABSTRACT
Early diagnosis and treatment of patients with infl uenza is the reason why physicians need rapid high-sensitivity influenza diagnostic tests that require no complex lab equipment and can be performed and interpreted within 15 min. The Aim of this study was to compare the rapid Directigen Flu A+B test with real time PCR for detection of infl uenza viruses in the Republic of Macedonia. MATERIALS AND METHODS: One-hundred-eight respiratory samples (combined nose and throat swabs) were routinely collected for detection of infl uenza virus during infl uenza seasons. Forty-one patients were pediatric cases and 59 were adult. Their mean age was 23 years. The patients were allocated into 6 age groups: 0 - 4 yrs, 5 - 9 yrs, 10 – 14 yrs, 15 – 19 yrs, 20-64 yrs and > 65 yrs. Each sample was tested with Directigen Flu A+B and CDC real time PCR kit for detection and typisation/subtypisation of infl uenza according to the lab diagnostic protocol. RESULTS: Directigen Flu A+B identifi ed infl uenza A virus in 20 (18.5%) samples and infl uenza B virus in two 2 (1.9%) samples. The high specifi city (100%) and PPV of Directigen Flu A+B we found in our study shows that the positive results do not need to be confi rmed. The overall sensitivity of Directigen Flu A+B is 35.1% for infl uenza A virus and 33.0% for infl uenza B virus. The sensitivity for infl uenza A is higher among children hospitalized (45.0%) and outpatients (40.0%) versus adults. CONCLUSION: Directigen Flu A+B has relatively low sensitivity for detection of infl uenza viruses in combined nose and throat swabs. Negative results must be confi rmed.
РЕЗЮМЕ
Для ранней диагностики и лечения пациентов с гриппом нужны высокочувствительные диагностические тесты, применение которых не требует сложного лабораторного оборудования, а продолжительность проведения и читки реакции не превышает 15 минут. ЦЕЛЬЮ данного исследования является сопоставительное сравнение быстрого теста Directigen Flu A+B с тестом PCR в режиме реального времени при выявлении вирусов гриппа в Республике Македонии. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: В течение нескольких месяцев распространения сезонного гриппа было проведено 108 дыхательных проб (комбинированные мазки из носа и горла). Среди пациентов был 41 ребёнок и 59 взрослых, средний возраст которых составлял 23 года. Пациенты были разделены на следующие возрастные группы: 0 - 4, 5 – 9, 10 – 14, 15 – 19, 20 – 64 лет и старше 65 лет. Каждая проба была протестирована с использованием Directigen Flu A+B и тестового набора в режиме реального времени PCR CDC на выявление и определение типа и подтипа вируса гриппа в соответствии с лабораторным диагностическим протоколом. РЕЗУЛЬТАТЫ: Тест Directi gen Flu А+В выявил 20 (18.5%) проб с положительным результатом на вирус гриппа А и 2 пробы (1.9%) с положительным результатом на вирус гриппа В. Высокая степень специфичности (100 %) и высокая степень положительного прогнозируемого значения, которые продемонстрировал тест Directigen Flu A+B во время нашего исследования являются показателем того, что положительные результаты не нуждаются в
подтверждении. Общая чувствительность теста Directigen Flu A+B составляет 35.1 % на вирус гриппа типа А и 33.0 % на вирус гриппа типа В. Тест на вирус гриппа типа А проявил более высокую чувствительность при детях (госпитализировано 45.0 %, амбулаторных – 40.0 %) по сравнению с аналогичной при взрослых. ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Тест Directigen Flu A+B обладает относительно низкой чувствительностью при выявлении вирусной инфекции в мазках из горла и носа. Отрицательные результаты подлежат верификации.
